國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合發(fā)布的《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》中醫(yī)藥領(lǐng)域有“輸液軟包裝技術(shù)開發(fā)”項(xiàng)目。  眾所周知，軟袋包裝相對(duì)于玻璃輸液瓶具有很明顯的優(yōu)勢(shì)：密閉系統(tǒng)注輸、無回氣不需進(jìn)氣孔、可加壓輸液、微粒較玻璃瓶少，存儲(chǔ)空間小、不易破碎、可冰凍、價(jià)廉、質(zhì)量輕、管理費(fèi)用低等等�，F(xiàn)在輸液軟包裝主要分為PVC和非PVC兩種，現(xiàn)就兩者作一簡(jiǎn)單的比較。

PVC（聚氯乙烯）是目前常見的用來制造靜脈注射袋薄膜的聚合體。PVC本身無毒，但有可能和藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。而且PVC本身是個(gè)脆性物質(zhì)，因此在加工成軟袋時(shí)為了使PVC變得透明、柔軟需添加40%左右的增塑劑DEHP 。這些增塑劑會(huì)滲入藥物被人體吸收。高量的DEHP的積聚可能會(huì)導(dǎo)致女孩早熟和男孩生理發(fā)育不健全。而且PVC在燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生毒性很強(qiáng)的二惡英類物質(zhì)，對(duì)環(huán)境造成很大的危害。所以，PVC軟袋輸液盡量不要在兒科使用，哺乳期婦女、孕婦使用PVC軟袋也應(yīng)該受到限制，美國(guó)FDA于2001年9月對(duì)含有DEHP的醫(yī)藥只作出了安全性評(píng)估，并于2002年7月就此發(fā)了通告。通告明確表達(dá)了對(duì)使用含有DEHP柔軟劑PVC安全性的擔(dān)憂及所采取的限制、替代政策。

綠色和平組織對(duì)PVC和非PVC產(chǎn)品生產(chǎn)廠的11種輸液袋、注射器、輸液管和導(dǎo)尿管進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，有毒軟化劑DEHP的含量為29%~81%，而唯一一個(gè)不含有可檢測(cè)到DEHP的樣品是非PVC輸液袋。PVC軟袋的不溶性微粒甚至比玻璃瓶的都要多。

而非PVC大輸液膜袋具有化學(xué)惰性好、無毒、不含粘合劑和增塑劑、可在121攝氏度高溫滅菌、水蒸氣滲透率低、柔軟堅(jiān)韌、透明性好、抗低溫性能好、可熱封等優(yōu)點(diǎn)，并不象PVC材料的軟袋在焚燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生氯化氫和二惡英等，對(duì)環(huán)境無影響，容易處理，符合環(huán)保要求，是靜脈輸液的發(fā)展方向。

正是鑒于以上比較，國(guó)家藥監(jiān)局“國(guó)藥監(jiān)管”（2000）516號(hào)文中，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑新上或改造項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)考慮不宜采用PVC袋子灌裝輸液。之后國(guó)家藥監(jiān)局未批準(zhǔn)過使用PVC袋的輸液產(chǎn)品，所以到目前為止只有百特和青山藥業(yè)，是正式批準(zhǔn)使用PVC軟袋，但不允許擴(kuò)產(chǎn)。

      總之，非PVC大輸液膜袋取代玻璃瓶、PVC軟袋及PP和PE瓶將是一種趨勢(shì)。